Zoldicam , zoldicam

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Zoldicam El fluconazolo es un Utente de una nueva clase de COMPUESTOS antimicóticos, los triazoli; ES UN Potente inhibidor de la Sintesis de los esteroles de los hongos y esta indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades micóticas: Candidiosis: Candidiosis de las mucose. orofaríngeas Incluyendo, esofágicas, broncopulmonar non invasiva, candiduria, candidiosis mucocutánea y candidiosis Crónica atrófica orale. Candidiosis sistemica incluyendo candidemia, candidiosis diseminada y otras formas de infección invasiva por Candida, incluyendo infecciones del peritoneo, endocardio de y de aparato pulmonar y urinario. Candidiosis vaginale, Aguda o recurrente. Criptococosis: Incluyendo meningite por criptococo e infecciones en otros sitios como pulmonar y cutanea. Dermatomicosis: tina pedis, tinea corporis, cruris Tina, Tina versicolor e infecciones por Candida. Es empleado también como profilassi de las infecciones por hongos en pacientes con tumores Malignos y puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenire la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA. No deberá utilizarse ZOLDICAM Cápsulas en pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad conocida al fármaco u otros COMPUESTOS Del grupo de los azoli. La Administración de concomitante terfenadina está en contraindicada pacientes que estén recibiendo dosis multipli di fluconazolo di 400 mg o mayores por día, de acuerdo a los resultados de un estudio de interacción con dosis multipli (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Está contraindicada la Administración de simultanea cisaprida en que se pacientes encuentren recibiendo fluconazolo (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Advertencias precauciones y para su uso: El fluconazolo ha sido asociado con raros casos de toxicidad hepatica Severa, defunciones incluyendo, principalmente en pacientes con condiciones Médicas Severas subyacentes. En los casos de hepatotoxicidad asociada con fluconazolo, no se ha observado Una relación obvia con la dosis totale diaria, Duración de la terapia, sexo o edad del paciente. Habitualmente, la hepatotoxicidad del fluconazolo ha sido reversibile al descontinuar el tratamiento. Los pacientes que desarrollen anormalidades de las pruebas funcionales Hepaticas Durante la terapéutica con fluconazolo, deberán ser vigilados para el desarrollo de detectar lesiones Hepaticas más Severas. El medicamento deberá descontinuarse si se presentan signos o sintomas CLINICOS relacionados con el desarrollo de enfermedad Hepatica que pueda ser atribuible al fluconazolo. Rara vez los pacientes tratados con fluconazolo han desarrollado reacciones cutáneas exfoliativas, como Sindrome di Stevens-Johnson de y necrólisis Toxica epidérmica. Los pacientes con SIDA figlio más propensos un desarrollar reacciones cutáneas Severas un muchas drogas. Si en algún Momento se Presenta un eruzione cutanea en un paciente que está siendo Tratado de una infección micotica superficiale, el cual se considere atribuible un fluconazolo, deberá evitarse continuar el tratamiento con este medicamento. Los pacientes con infecciones micóticas invasivas / sistémicas que desarrollen eruzione cutaneo, deberán ser vigilados estrechamente y descontinuar el tratamiento con fluconazolo, si se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme. Deberá vigilarse cuidadosamente la Administración de Conjunta fluconazolo una dosis menores de 400 mg diarios y terfenadina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Al igual que otros con azoli, rara vez se han informado casos de anafilaxia. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar macchinario: La experiencia indica que es que improbabile el uso de fluconazolo impida o deteriore la capacidad del paciente para manejar o utilizar macchinario. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Uso durante el embarazo: No existen Evidencias suficientes para evaluar el efecto de fluconazolo en mujeres Embarazadas. Los Estudios en realizados animales han Mostrado efectos fetales adversos sólo en dosis Altas, y Asociados ESTOS fueron un toxicidad materna, por lo que no se consideran adecuados para la evaluación de fluconazolo una dosis terapéuticas. Sin embargo, deberá evitarse el uso de fluconazolo durante el embarazo, excepto en pacientes con infecciones Severas o potencialmente mortales, evaluando el beneficio obtenido contra el posible Riesgo al feto. Uso Durante la lactancia: Las concentraciones de fluconazolo en la leche materna figlio Similares a las del plasma, por lo que no se recomienda su uso Durante la lactancia. Uso pediatrico: No se ha obtenido la eficacia de fluconazolo en niños menores de 16 años, por lo que su uso se recomienda sólo cuando mare imperativo el tratamiento antimicótico y no exista ninguna otra alternativa adecuada. Un número de pequeño pacientes entre 3 y 13 años han sido tratados con seguridad usando dosis de 3 a 6 mg /? Kg diariamente. Los datos de dosificación en neonatos figlio muy limitados, por lo que no se recomienda su uso en niños menores de 1 año. Reacciones Secundarias o adversas: Los efectos secundarios más comúnmente Asociados con fluconazolo en estudios CLINICOS figlio: Sistema nervioso y Periférico centrale: cefalea. Dermatologico: Rash. Gastrointestinale: Dolor addominale, diarrea, flatulencia náuseas y. En algunos pacientes, particularmente Aquellos con enfermedades subyacentes tombe como SIDA y cancro, se han observado cambios en las pruebas funcionales renales y hematológicas, así como anormalidades Hepaticas (véase Precauciones Generales, Advertencias), durante el tratamiento con fluconazolo y agentes comparativos, cuando aun la importancia Clínica y la relación con el inciertas tratamiento figlio. Hígado / Vias biliares: Toxicidad hepatica, incluyendo raros Casos de fallecimiento, ELEVACION de la fosfatasi alcalina, bilirrubina, TGO, TGP. Además, en la fase poscomercialización se han observado los siguientes Eventos adversos: Sistema nervioso y Periférico centrale: mareos, convulsiones. Dermatologico: Alopecia, alteraciones cutáneas exfoliativas, incluyendo el Sindrome di Stevens-Johnson de y necrólisis epidérmica Toxica. Gastrointestinales: Dispepsia, vómitos. Hematopoyético y linfático: leucopenia, neutropenia incluyendo y agranulocitosis, trombocitopenia. Inmunológico: anafilaxia (angioedema inclusiva, edema facciale, prurito). Hígado / Vias biliares: insuficiencia hepatica, epatite, necrosi hepatocelular, ictericia. Metabolico / nutricional: ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, hipopotasemia. Órganos de los Sentidos: Alteraciones del Gusto. En el estudio de bioequivalencia, Llevado un cabo en el Hospital General de México, no se reportaron efectos adversos ni con ZOLDICAM, ni con Diflucan. Interacciones Medicamentosas Y De Otro Genere: No se han riportato alteraciones Clinicamente significativas en la ABSORCION de fluconazolo cuando es administrado conjuntamente con alimentos, cimetidina, antiácidos o después de la irradiación totale corporale en casos de trasplante de midollo ósea. En un estudio de interacción, el fluconazolo Aumento el tiempo de protrombina después de la Administración de warfarina en hombres sanos. Aunque la magnitud del cambio fue pequeña (12%), se recomienda Una cuidadosa Vigilancia del tiempo de protrombina en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes del tipo de la Cumarina. Se ha demostrado que el uso del fluconazolo prolonga la vida supporto de las sulfonilureas como la clorpropamida, glibenclamide y tolbutamide. La coadministración de dosis multipli de hidroclorotiazida y fluconazolo, Incremento Las concentraciones plasmáticas de fluconazolo en 40%. La Administración de Conjunta fluconazolo y fenitoina puede aumentar los niveles de fenitoina que pueden ser Clinicamente significativos. En Estudios con 50 mg di fluconazolo no se observaron efectos significativos sobre cualquier nivel ormonale, Mientras que en dosis de 200 mg el área bajo la curva para etinil estradiolo y levonorgestrel se Incremento 40 y 20% respectivamente, por lo tanto es improbabile que el uso de Tomas multipli di fluconazolo una estas dosis, tenga efectos sobre la eficacia cuando se combina con anticonceptivos orales. La Administración de concomitante fluconazolo y rifampicina produjo Una reducción de 25% en el área bajo la curva y una reducción de 20% en la vida de multimediale fluconazolo. En pacientes con trasplante renale se Encontro que 200 mg diarios de fluconazolo incrementan Lentamente Las concentraciones de ciclosporina. Terfenadina: Se han Llevado un cabo de Estudios interacción medicamentosa, debido a la aparición de arritmias cardiacas Severas, Secundarias a la prolongación del intervalo QTc en pacientes que recibieron antimicóticos del grupo Azol conjuntamente con terfenadina. Un estudio con 200 mg di fluconazolo diarios de no demostró la prolongación del intervalo QTc. En otro estudio, Llevado un cabo con dosis de 400 y 800 mg diarios de fluconazolo, se demostró que el fluconazolo administrado en dosis de 400 mg diarios o mayores, produjo un Aumento significativo en los niveles plasmáticos de terfenadina, cuando se administraron concomitantemente. El uso combinado de terfenadina y en fluconazolo dosis de 400 mg o mayores está contraindicado (véase Contraindicaciones). Deberá tenerse particolare precaución cuando se administré fluconazolo en dosis Menores 400 mg junto con terfenadina. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En algunos pacientes, particularmente Aquellos con enfermedades subyacentes tombe como SIDA y cancro, se han observado cambios en las pruebas funcionales renales y hematológicas, así como anormalidades Hepaticas durante el tratamiento con fluconazolo y agentes comparables, aun cuando la significación Clínica y la relación con el tratamiento inciertas figlio. Precauciones en relación con efectos de cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi y sobre la Fertilidad: El fluconazolo nessun mostro Evidencia de potencial carcinogénico en Ratones y ratas tratados por V. O. Durante 24 mesi, con dosis de 2,5 ó 10 mg / kg (aproximadamente 2 a 7 por la dosis recomendada en humanos). Las pruebas de fluconazolo, con o sin attivazione metabólica, fueron negativas para mutagenicidad en cuatro ceppi de S. typhimurium. El fluconazolo non afectó la Fertilidad en ratas macho o hembra cuando se trataron con dosis de 5, 10 o 20 mg / kg diarios por VO o con dosis diarias de 5, 25 o 75 mg / kg por vía parenterale. Dosis y Vía de Administración: Orale. La dosis diaria de fluconazolo deberá basarse en la naturaleza y severidad de la infección micotica. La mayoría de los casos de candidiosis vaginale responden un Una terapéutica de una sola dosis. Para aquellas infecciones que requieren dosis multipli, el tratamiento deberá continuarse hasta que los parámetros CLINICOS o los Exámenes de laboratorio indiquen que la infección micotica ha sido controlada. Un Periodo de Tratamiento inappropriati puede causar ricorrenza de la infección activa. Los pacientes con SIDA y por la meningite criptococo, así como Aquellos con candidiosis orofaríngea recurrente, habitualmente requieren Una terapéutica de mantenimiento para prevenire recaídas. Para meningite por criptococo e infecciones por criptococo en otros sitios, la dosis abituali es de 400 mg en el primer dia, seguido de 200 a 400 mg una vez al día. La Duración del tratamiento dependerá de la respuesta Clínica y microbiologica, pero generalmente para la meningite por criptococo es de cuando menos 6 a 8 semanas. Para prevención de recaída de la meningite por criptococo en pacientes con SIDA, despues que el paciente ha recibido el tratamiento Primario completo. El fluconazolo puede administrarse en forma indefinida en dosis diaria de 200 mg. Para la candidemia, candidiosis diseminada y otras infecciones invasoras por Candida, la dosis abituale es 400 mg en El primer día por seguida 200 mg diarios. Dependiendo de la respuesta Clínica, la dosis puede aumentarse 400 mg diarios. La Duración del tratamiento se basa en la respuesta Clínica. Para la candidiosis orofaríngea la dosis abituale es de 50 mg una vez al día por 7 a 14 días. Si es necesario, el tratamiento puede continuarse por periodos mayores en pacientes con compromiso Severo de la función inmune. Para la candidiosis atrófica orale asociada con placas dentales, la dosis abituale es 50 mg una vez al día por 14 días en administradas forma concomitante con medidas para antisépticas específicas La Placa dentale. Para otras infecciones de las mucosa por Candida (excepto la candidiosis vaginale) por ejemplo: esofagitis, enfermedad broncopulmonar non invasiva, candiduria, candidiosis mucocutánea, eccetera, la dosis habitualmente efectiva es de 50 a 100 mg diarios administrados da 14 a 30 días. En Casos especialmente Dificiles de tratar de infecciones por Candida de las mucose, la dosis puede aumentarse a 100 mg diarios. Para el tratamiento de la candidiosis vaginale debe administrarse fluconazolo en dosis de 150 mg como dosis única por V. O. Para la prevención de infecciones micóticas en pacientes con il cancro, la dosis debe ser 50 mg una vez al día Mientras el paciente Esté en Riesgo como consecuencia de estar recibiendo Tratamiento citotóxico o radioterapia. infecciones para dérmicas, incluyendo tina pedis, tinea corporis, cruris Tina e infecciones por Candida, la dosis recomendada es de 150 mg en una sola dosis Semanal. Normalmente, la Duración del tratamiento es de dos o cuatro semanas, aunque Tina pedis puede requerir hasta seis semanas. En niños: NO SE recomienda do USO en niños de Menores 16 años. Sin embargo, cuando el médico tratante considere que el tratamiento con fluconazolo es imperativo, se recomiendan las siguientes dosis para niños con edades mayores un 1 año y función renale normale: 1 a 2 mg / kg para infecciones superficiales por Candida y 3 a 6 mg / kg para infecciones sistémicas por Candida o criptococo. Pacientes con insuficiencia renale: No es necesario hacer ajustes en el tratamiento de dosis única. En el tratamiento con dosis multipli de pacientes con insuficiencia renale, deberán darse Las dosis normales en los días 1 y 2 de Tratamiento y posteriormente el intervalo de la dosis deberá modificarse de acuerdo con la depurazione di creatinina como sigue: depurazione de creatinina ml / min Intervalo de dosis / dosis diaria> 40 24 horas (Régimen de dosis normale). 21 a 40 40 horas o la mitad de la dosisdiaria abituale. 10 a 20 72 horas o un Tercio de la dosis diaria abituale. Pacientes que reciben diálisis en forma regolare Una dosis después de cada sesión de diálisis. Manifestaciones y Manejo de la sobredosificación o ingesta accidentale: Nessun reportes Existen de Sobredosis con fluconazolo. En caso de que ocurra un sobredosificación puede ser adecuado el tratamiento sintomatico (con medidas de soporte y lavado gástrico si es necesario). El fluconazolo se escrementi principalmente en la orina, probablemente Una diuresi FORZADA aumentará la velocidad de eliminación. Una sesión de emodialisi con Duración de 3 horas disminuye los niveles plasmáticos en aproximadamente 50%. Caja con 10 capsule de 50 mg para venta al público y exportación. Caja con 10 capsule de 100 mg para venta al público y exportación. Caja con Frasco con 1, 2 y 3 capsule da 150 mg de para venta al público y exportación. Caja con Frasco con 30 capsule de 100 mg para venta al Públic Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. Leyendas de Protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los niños. No se uso en el embarazo o la lactancia. Contiene un desecante NO INGERIBLE, consérvese dentro del Envase. Farmacêuticos RAYERE, S. A. Reg. Núm. 626M98, SSA IV