+
sulfasalazina compresse sulfasalazina contengono sulfasalazina, 500 mg, per somministrazione orale. Classificazione terapeutica: agente anti-infiammatorio. Denominazione chimica: 5 - ([p - (2-pyridylsulfamoyl) fenil] AZO) acido salicilico. Formula molecolare: C 18 H 14 N 4 O 5 S Sulfasalazina - Farmacologia Clinica farmacodinamica La modalità di azione di sulfasalazina (SSZ) o dei suoi metaboliti, 5-aminosalicilico acido (5-ASA) e sulfapiridina (SP), è ancora sotto inchiesta, ma potrebbe essere correlato alle proprietà anti-infiammatorie e / o immunomodulatori che sono stati osservata in modelli animali e in vitro, alla sua affinità per il tessuto connettivo, e / o per la concentrazione relativamente alta raggiunge nei fluidi sierosi, fegato e pareti intestinali, come dimostrato in studi su animali autoradiografia. In colite ulcerosa, studi clinici utilizzando la somministrazione rettale di SSZ, SP, e 5-ASA hanno indicato che la principale azione terapeutica può risiedere nella porzione 5-ASA. farmacocinetica Studi in vivo hanno indicato che la biodisponibilità assoluta di somministrata per via orale SSZ è inferiore al 15% per il farmaco originario. Nell'intestino, SSZ viene metabolizzato dai batteri intestinali a SP e 5-ASA. Delle due specie, SP è relativamente ben assorbita dall'intestino e altamente metabolizzato, mentre il 5-ASA è molto meno ben assorbito. Dopo somministrazione orale di 1 g di SSZ a 9 maschi sani, meno del 15% di una dose di SSZ viene assorbita come farmaco progenitore. concentrazioni sieriche rilevabili di SSZ sono stati trovati in soggetti sani entro 90 minuti dopo l'ingestione. Le concentrazioni massime di SSZ si verificano tra 3 e 12 ore dopo l'ingestione, con il picco di concentrazione media (6 & mu; g / mL) che si verificano in 6 ore. In confronto, i livelli plasmatici di picco di entrambi SP e 5-ASA si verificano circa 10 ore dopo la somministrazione. Questa volta più a picco è indicativo di transito gastrointestinale al basso intestino, dove si verifica batteri metabolismo mediato. SP apparentemente è ben assorbita dal colon con una biodisponibilità stimata del 60%. In questo stesso studio, 5-ASA è molto meno ben assorbito dal tratto gastrointestinale con una biodisponibilità stimata di dal 10 al 30%. In seguito a iniezione endovenosa, il volume calcolato di distribuzione (Vdss) per SSZ era 7.5 & plusmn; 1.6 L. SSZ è altamente legato all'albumina (& gt; 99,3%), mentre SP è solo circa il 70% legato all'albumina. Acetylsulfapyridine (ACSP), il metabolita principale SP, è pari a circa il 90% legato alle proteine plasmatiche. Come accennato in precedenza, SSZ viene metabolizzato dai batteri intestinali a SP e 5-ASA. Circa il 15% di una dose di SSZ viene assorbita come genitore e viene metabolizzato in parte nel fegato alle stesse due specie. Il plasma osservato emivita per Sulfasalazine endovenosa è 7.6 & plusmn; 3.4 ore. La via principale del metabolismo di SP è tramite acetilazione per formare ACSP. Il tasso di metabolismo di SP per ACSP dipende acetilatore fenotipo. In acetilatori veloci, la media emivita plasmatica di SP è di 10,4 ore mentre in acetilatori lenti, è 14,8 ore. SP può essere metabolizzato a 5-idrossi-sulfapiridina (SPOH) e N-acetil-5-idrossi-sulfapiridina. 5-ASA è metabolizzato principalmente sia nel fegato e nell'intestino di N-acetil-5-aminosalicilico acido con un fenotipo via dipendente non-acetilazione. A causa di bassi livelli plasmatici prodotte da 5-ASA dopo somministrazione orale, stime attendibili di emivita plasmatica non sono possibili. SP assorbita e 5-ASA e dei loro metaboliti vengono eliminati principalmente nelle urine sia metaboliti come liberi o come coniugati glucuronidi. La maggioranza di 5-ASA rimane nel lume del colon e viene escreto come 5-ASA e acetil-5-ASA con le feci. La clearance calcolata di SSZ dopo somministrazione per via endovenosa era di 1 l / h. La clearance renale è stata stimata per tenere conto di 37% della clearance totale. Popolazioni speciali I pazienti anziani con artrite reumatoide hanno mostrato un plasma prolungata emivita per SSZ, SP, e loro metaboliti. L'impatto clinico di questo è sconosciuta. Piccoli studi sono stati riportati in letteratura in bambini fino all'età di 4 anni con colite ulcerosa e la malattia infiammatoria intestinale. In queste popolazioni, rispetto agli adulti, la farmacocinetica di SSZ e SP correlati male sia con l'età o la dose. Il metabolismo di SP per ACSP è mediata da enzimi polimorfi esistono tali che due popolazioni distinte di metabolizzatori lenti e veloci. Circa il 60% della popolazione caucasica può essere classificata come appartenente al fenotipo acetylator lento. Questi soggetti potranno visualizzare una emivita plasmatica prolungata per SP (14.8 ore contro 10.4 ore) e un accumulo di livelli plasmatici elevati di SP di acetilatori veloci. L'implicazione clinica di questo è chiaro; tuttavia, in un piccolo studio di farmacocinetica in cui è stato determinato acetilatore stato, soggetti che erano acetilatori lenti di SP hanno mostrato una maggiore incidenza di eventi avversi. Genere non sembra avere un effetto sulla velocità o sul modello di metaboliti della SSZ, SP, o 5-ASA. Indicazioni e impiego per Sulfasalazine compresse sulfasalazina sono indicati: a) nel trattamento di lieve a moderata colite ulcerosa, e come terapia aggiuntiva nella colite ulcerosa; e b) per il prolungamento del periodo di remissione tra gli attacchi acuti di colite ulcerosa Controindicazioni compresse sulfasalazina sono controindicati in: I pazienti con ostruzione intestinale o urinario, i pazienti con porfiria come sono stati segnalati sulfamidici per precipitare un attacco acuto, pazienti con ipersensibilità a sulfasalazina, i suoi metaboliti, sulfamidici, o salicilati. Avvertenze Solo dopo la valutazione critica dovrebbe compresse Sulfasalazine essere somministrato a pazienti con danno epatico o renale o discrasie ematiche. Decessi associati con la somministrazione di Sulfasalazina sono state riportate da reazioni di ipersensibilità, agranulocitosi, anemia aplastica, altre discrasie ematiche, danni renali e al fegato, neuromuscolare irreversibile e le modifiche del sistema nervoso centrale, e alveolite fibrosanti. La presenza di segni clinici, quali mal di gola, febbre, pallore, porpora, o ittero può essere indicazioni di gravi malattie del sangue o epatotossicità. conta ematica completa, così come l'analisi delle urine con un attento esame al microscopio, dovrebbe essere fatto frequentemente nei pazienti in trattamento con Sulfasalazina (vedi test precauzioni del laboratorio). Sospendere il trattamento con Sulfasalazina in attesa dei risultati delle analisi del sangue. Oligospermia e infertilità sono state osservate negli uomini trattati con Sulfasalazina; tuttavia, il ritiro del farmaco sembra invertire questi effetti. Infezioni gravi, tra cui la sepsi fatale e la polmonite, sono stati segnalati. Alcune infezioni sono stati associati con agranulocitosi, neutropenia o mielosoppressione. Interrompere Sulfasalazina se un paziente sviluppa un'infezione grave. Strettamente monitorare i pazienti per lo sviluppo di segni e sintomi di infezione durante e dopo il trattamento con Sulfasalazina. Per un paziente che sviluppa una nuova infezione durante il trattamento con Sulfasalazina, eseguire un percorso diagnostico rapido e completo per l'infezione e la mielosoppressione. Si deve usare cautela quando si considera l'uso di Sulfasalazina nei pazienti con una storia di infezioni ricorrenti o croniche o con patologie concomitanti o farmaci concomitanti che possano predisporre i pazienti alle infezioni. gravi reazioni di ipersensibilità possono includere coinvolgimento interno degli organi, come l'epatite, nefrite, miocardite, sindrome simile alla mononucleosi (cioè pseudomononucleosis), anomalie ematologiche (compresi hematophagic istiocitosi), e / o polmonite compresa infiltrazione eosinofila. Reazioni gravi della pelle, alcuni dei quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, sono stati riportati in associazione con l'uso di sulfasalazina. I pazienti sono a più alto rischio per questi eventi all'inizio della terapia, con la maggior parte degli eventi che si verificano entro il primo mese di trattamento. Sulfasalazina deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. ,, gravi reazioni di ipersensibilità pericolose per la vita sistemici quali rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici sono stati riportati in pazienti trattati con Sulfasalazina. Le prime manifestazioni di ipersensibilità, come febbre o linfoadenopatia, possono essere presenti anche se eruzione non è evidente. Se tali segni o sintomi sono presenti, il paziente deve essere valutato immediatamente. Sulfasalazina deve essere interrotta se non è possibile stabilire una eziologia alternativa per i segni o sintomi. Precauzioni Generale compresse sulfasalazina devono essere somministrati con cautela nei pazienti con grave allergia o asma bronchiale. un'adeguata assunzione di liquidi deve essere mantenuto al fine di prevenire cristalluria e pietra formazione. I pazienti con deficit di glucosio-6 fosfato devono essere strettamente monitorati per segni di anemia emolitica. Questa reazione è spesso dose-dipendente. Se si verificano reazioni tossiche o di ipersensibilità, il farmaco deve essere interrotta immediatamente. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati della possibilità di reazioni avverse e della necessità di un attento controllo medico. Il verificarsi di mal di gola, febbre, pallore, porpora, o ittero può indicare una grave malattia del sangue. Qualora uno qualsiasi di questi si verificano, il paziente deve consultare un medico. Essi dovrebbero anche essere informati che la colite ulcerosa rimette raramente del tutto, e che il rischio di recidiva possono essere ridotti dalla somministrazione continua di Sulfasalazina ad un dosaggio di mantenimento. I pazienti devono essere istruiti a prendere le compresse Sulfasalazine in dosi equamente suddivisi, preferibilmente dopo i pasti. Inoltre, i pazienti devono essere informati che Sulfasalazina può produrre una colorazione giallo-arancio delle urine o la pelle. Test di laboratorio Emocromo completo, tra cui bianco conta cellulare differenziale e test di funzionalità epatica, devono essere effettuati prima di iniziare Sulfasalazina e ogni due settimane durante i primi tre mesi di terapia. Durante il secondo trimestre, gli stessi test dovrebbe essere fatto una volta al mese e, successivamente, una volta ogni tre mesi, e come clinicamente indicato. Analisi delle urine e una valutazione della funzionalità renale deve essere effettuata anche periodicamente durante il trattamento con Sulfasalazina. La determinazione dei livelli sierici Sulfapiridina può essere utile in quanto le concentrazioni superiori a 50 & mu; g / mL sembra essere associato ad un'aumentata incidenza di reazioni avverse. Interazioni farmacologiche assorbimento ridotto di acido folico e digossina sono stati riportati, quando gli agenti sono stati somministrati in concomitanza con Sulfasalazina. Droga / Interazioni di test di laboratorio Diverse segnalazioni di possibili interferenze con le misure, mediante cromatografia liquida, di normetanefrina urinario provocano un risultato falso positivo sono stati osservati in pazienti esposti a Sulfasalazina o del suo metabolita, mesalazina / mesalazina. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi di carcinogenesi per via orale due anni sono state condotte in maschio e femmina F344 / N e ratti topi B6C3F1. Sulfasalazine stato testato a 84 (496 mg / m 2), 168 (991 mg / m 2), 337,5 (1991 mg / m 2) mg / kg / giorno nei ratti dosi. Un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di vescica urinaria papillomi a cellule di transizione è stata osservata nei ratti maschi. Nei ratti femmina, due (4%) del 337,5 mg / kg ratti avevano transitorio papilloma cellule del rene. L'aumentata incidenza di neoplasie nella vescica urinaria e dei reni di ratti è stata anche associata con un aumento della formazione di calcoli renali e iperplasia dell'epitelio cellule transizionali. Per lo studio del mouse, sulfasalazina è stato testato a 675 (2025 mg / m 2), 1350 (4050 mg / m 2), 2700 (8100 mg / m 2) mg / kg / giorno. L'incidenza di adenoma epatocellulare o carcinoma in topi maschi e femmine era significativamente maggiore rispetto al controllo a tutti i dosaggi testati. Sulfasalazina non ha mostrato mutagenicità nel test di mutazione batterica inversa (test di Ames) e nel test di cellule di linfoma di topo L51784 al gene HGPRT. Tuttavia, sulfasalazina ha mostrato risposta mutagena equivoci nel test del micronucleo di topo e nel ratto del midollo osseo e del mouse RBC periferica e nello scambio di cromatidi fratelli, aberrazione cromosomica, e saggi di micronuclei nei linfociti ottenuti da esseri umani. Compromissione della fertilità maschile è stata osservata negli studi sulla riproduzione condotti su ratti alla dose di 800 mg / kg / giorno (4800 mg / m 2). Oligospermia e infertilità sono state descritte negli uomini trattati con Sulfasalazina. Il ritiro del farmaco sembra invertire questi effetti. Gravidanza Gravidanza Categoria B Non ci sono studi adeguati e ben controllati su Sulfasalazine in donne in gravidanza. Studi sulla riproduzione sono stati condotti in ratti e conigli a dosi fino a 6 volte la dose di mantenimento umana di 2 g / die sulla base di superficie corporea e hanno rivelato alcuna evidenza di compromissione della fertilità femminile o danni al feto dovuti alla sulfasalazina. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Ci sono state segnalazioni di casi di difetti del tubo neurale (DTN) nei neonati nati da madri che sono stati esposti alla sulfasalazina durante la gravidanza, ma non è stata stabilita il ruolo di Sulfasalazina in questi difetti. Tuttavia, Sulfasalazina orale inibisce l'assorbimento e il metabolismo di acido folico, che possono interferire con la supplementazione di acido folico (vedi interazioni farmacologiche) e diminuire l'effetto della supplementazione periconcezionale di acido folico, che ha dimostrato di ridurre il rischio di difetti del tubo neurale. Un sondaggio nazionale ha valutato l'esito delle gravidanze associate alla malattia infiammatoria intestinale (IBD). In un gruppo di 186 donne trattate con Sulfasalazine solo o sulfasalazina e terapia steroidea concomitante, l'incidenza di morbilità e mortalità fetale era paragonabile a quella per 245 non trattati gravidanze IBD nonché gravidanze nella popolazione generale. 1 Uno studio su 1.455 gravidanze associate all'esposizione ai sulfamidici ha indicato che questo gruppo di farmaci, tra cui sulfasalazina, non sembra essere associato con malformazioni fetali. 2 Una revisione della letteratura medica che copre 1.155 gravidanze in donne con colite ulcerosa ha suggerito che l'esito è stato simile a quello atteso nella popolazione generale. 3 Studi clinici sono stati condotti per valutare l'effetto della sulfasalazina sullo sviluppo crescita e la maturazione funzionale dei minori cui madri ricevuto il farmaco durante la gravidanza. Sulfasalazina e del suo metabolita, sulfapiridina, passano attraverso la placenta. Sulfasalazina e il suo metabolita sono presenti nel latte umano anche. Nel neonato, sulfamidici competono con la bilirubina per i siti di legame per le proteine plasmatiche e può causare kernicterus. Anche se sulfapiridina ha dimostrato di avere una scarsa capacità bilirubina-spostando, monitorare il neonato per il potenziale per kernicterus. Un caso di agranulocitosi è stato riportato in un bambino la cui madre è stata presa sia Sulfasalazina e prednisone durante la gravidanza. Le madri che allattano Sulfamidici, tra cui sulfasalazina, sono presenti nel latte umano (vedere Gravidanza, Considerazioni cliniche). importi non significativi ofSulfasalazine sono stati trovati nel latte, mentre i livelli del sulfapiridina metabolita attivo nel latte sono circa il 30 al 60 per cento di quelli del siero materno. Si deve usare cautela quando sulfasalazina viene somministrato a una madre che allatta. Ci sono rapporti con i dati limitati di sangue nelle feci o diarrea a latte alimentato umani neonati di madri trattate con Sulfasalazina. Nei casi in cui è stato segnalato l'esito, sangue nelle feci o diarrea risolte nel neonato dopo l'interruzione della Sulfasalazina nella madre o l'interruzione dell'allattamento al seno. A causa di dati limitati, una relazione causale tra l'esposizione Sulfasalazina e feci sanguinolente o diarrea non può essere confermato o negato. Monitorare latte alimentato umani neonati di madri che assumono Sulfasalazina per segni e sintomi di diarrea e / o feci sanguinolente. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. Reazioni avverse Le reazioni avverse più comuni associate con Sulfasalazina sono anoressia, mal di testa, nausea, vomito, disturbi gastrici, e oligospermia pare reversibile. Questi si verificano in circa un terzo dei pazienti. Meno frequenti reazioni avverse sono eruzioni cutanee, prurito, orticaria, febbre, anemia corpo Heinz, anemia emolitica, e cianosi, che può verificarsi ad una frequenza di uno ogni trenta pazienti o meno. L'esperienza suggerisce che con un dosaggio giornaliero di 4 go più, o livelli sierici totali Sulfapyridine sopra 50 & mu; g / mL, l'incidenza di reazioni avverse tende ad aumentare. Anche se l'elenco che segue comprende alcune reazioni avverse che non sono stati riportati con questo farmaco specifico, le somiglianze farmacologiche tra i sulfamidici richiedono che ciascuna di queste reazioni da considerare quando le compresse Sulfasalazine vengono somministrati. Meno reazioni avverse comuni o rare comprendono: discrasie ematiche: anemia aplastica, agranulocitosi, leucopenia, megaloblastica (macrocitica) anemia, porpora, trombocitopenia, ipoprotrombinemia, metemoglobinemia, neutropenia congenita e sindrome mielodisplastica. Reazioni di ipersensibilità: eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica (sindrome di Lyell), con danni alla cornea, rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), anafilassi, sindrome di malattia da siero, malattia polmonare interstiziale, polmonite con o senza eosinofilia, vasculite, alveolite fibrosante, pleurite, pericardite con o senza tamponamento, la miocardite allergica, poliartrite nodosa, sindrome eritematoso-come il lupus, l'epatite e necrosi epatica con o senza complessi immuni, epatite fulminante, portando talvolta a trapianto di fegato, parapsoriasi varioliformis acuta ( Mucha-Haberman sindrome), rabdomiolisi, fotosensibilizzazione, artralgia, edema periorbitale, congiuntivale e iniezione sclerale, e alopecia. Reazioni gastrointestinali: epatite, insufficienza epatica, pancreatite, diarrea sanguinolenta, compromissione assorbimento di acido folico, di assorbimento digossina alterata, stomatite, diarrea, dolori addominali, e enterocolite neutropenica. Le reazioni del sistema nervoso centrale: mielite trasversa, convulsioni, meningiti, lesioni transitorie della colonna vertebrale posteriore, sindrome della cauda equina, Guillian-Barré, neuropatia periferica, depressione, vertigini, perdita di udito, insonnia, atassia, allucinazioni, tinnito, e sonnolenza . Reazioni renali: nefropatia tossica con oliguria e anuria, nefrite, sindrome nefrosica, infezioni del tratto urinario, ematuria, cristalluria, proteinuria e sindrome emolitico-uremica. Altre reazioni: urina scolorimento e scolorimento della pelle. I sulfamidici portano certe somiglianze chimiche ad alcuni gozzigeni, diuretici (acetazolamide ed i tiazidici) e ipoglicemizzanti orali. produzione di gozzo, la diuresi e l'ipoglicemia si sono verificate raramente in pazienti trattati con sulfamidici. Cross-sensibilità può esistere con questi agenti. I ratti sembrano essere particolarmente sensibili agli effetti goitrogenic di sulfamidici e somministrazione a lungo termine ha prodotto tumori maligni della tiroide in questa specie. segnalazioni postmarketing I seguenti eventi sono state identificate durante l'uso post-approvazione dei prodotti che contengono (o sono metabolizzati a) mesalazina nella pratica clinica. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa di una combinazione di serietà, frequenza delle relazioni, o potenziale collegamento causale con mesalazina: discrasie ematiche: pseudomononucleosis Patologie cardiache: miocardite Patologie epatobiliari: segnalazioni di epatotossicità, inclusi i test elevati di funzionalità epatica (SGOT / AST, SGPT / ALT, GGT, LDH, fosfatasi alcalina, bilirubina), ittero, ittero colestatico, cirrosi, epatite colestatica, colestasi e possibile danno epatocellulare tra cui necrosi epatica e insufficienza epatica. Alcuni di questi casi sono stati fatali. Un caso di sindrome di Kawasaki-simile, che comprendeva le modifiche della funzionalità epatica, è stato anche riferito. Disturbi del sistema immunitario: anafilassi Del metabolismo e del sistema della nutrizione: deficit di folati Patologie renali e urinarie: nefrolitiasi disturbi respiratorie, toraciche e mediastiniche: dolore orofaringeo Cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema, porpora Patologie vascolari: pallore Abuso e di dipendenza sovradosaggio Ci sono prove che l'incidenza e la gravità della tossicità a seguito di sovradosaggio sono direttamente correlate alla concentrazione totale di siero sulfapiridina. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, disturbi gastrici, e dolori addominali. Nei casi più avanzati, possono essere osservati sintomi del sistema nervoso centrale, quali sonnolenza, convulsioni, ecc. Le concentrazioni sieriche Sulfapiridina possono essere utilizzati per monitorare l'andamento della ripresa da sovradosaggio. Non ci sono rapporti documentati di morti a causa di ingestione di grandi dosi singole di Sulfasalazina. Dosi di Azulfidine compresse di 16 g al giorno è stato somministrato a pazienti senza la mortalità. Una singola dose orale di 12 g / kg non era letale per i topi. Istruzioni per il sovradosaggio lavanda gastrica o vomito più catarsi come indicato. urina Alcalinizzare. Se la funzione renale è normale, forzare i fluidi. In caso di anuria è presente, limitare i liquidi e sale, e trattare in modo appropriato. Cateterizzazione degli ureteri può essere indicato per blocco renale completa da cristalli. Il basso peso molecolare di Sulfasalazina e dei suoi metaboliti possono facilitare la loro rimozione con la dialisi. Sulfasalazina Dosaggio e somministrazione Il dosaggio di compresse Sulfasalazine dovrebbe essere regolata alla risposta e tolleranza di ciascun individuo. La terapia iniziale Adulti: 3 a 4 g al giorno in dosi equamente suddivise con intervalli di dosaggio non superiore a otto ore. In alcuni casi, è consigliabile iniziare la terapia con un dosaggio più piccole, ad esempio 1 a 2 g al giorno, per ridurre possibili intolleranza gastrointestinale. Se dosi giornaliere superiori a 4 g sono necessari per ottenere effetti desiderati, l'aumento del rischio di tossicità deve essere tenuto in considerazione. I bambini, a sei anni di età e anziani: da 40 a 60 mg / kg di peso corporeo in ciascun periodo di 24 ore, suddivise in 3 a 6 dosi. Terapia di mantenimento Adulti: 2 g al giorno. I bambini, a sei anni di età e anziani: 30 mg / kg di peso corporeo in ciascun periodo di 24 ore, suddivise in 4 dosi. La risposta della colite ulcerosa acuta compresse Sulfasalazine può essere valutata con criteri clinici, compresa la presenza di febbre, variazioni di peso, e il grado e la frequenza di diarrea e sanguinamento, nonché dalla sigmoidoscopia e la valutazione di campioni bioptici. È spesso necessario continuare farmaco, anche quando i sintomi clinici, come diarrea, sono stati controllati. Quando esame endoscopico conferma miglioramento soddisfacente, il dosaggio di sulfasalazina deve essere ridotto ad un livello di manutenzione. Se la diarrea persiste, il dosaggio deve essere aumentato a livelli precedentemente efficaci. Se i sintomi di intolleranza gastrica (anoressia, nausea, vomito, etc.) si verificano dopo le prime dosi di Sulfasalazina, sono probabilmente a causa di un aumento dei livelli sierici di sulfapiridina totale e possono essere alleviati dimezzando la dose giornaliera di Sulfasalazina e successivamente aumentandolo gradualmente nell'arco di diversi giorni. Se intolleranza gastrica continua, il farmaco deve essere interrotto da 5 a 7 giorni, poi reintrodotto a una dose giornaliera inferiore. Alcuni pazienti possono essere sensibili al trattamento con Sulfasalazina. I vari regimi di desensibilizzazione, come sono stati segnalati per essere efficace nel 34 di 53 pazienti, 4 7 di 8 pazienti, 5 e 19 di 20 pazienti. 6 Questi regimi suggeriscono partendo con una dose giornaliera totale di 50 e 250 mg Sulfasalazine inizialmente, e raddoppiando ogni 4 a 7 giorni fino a raggiungere il livello terapeutico desiderato. Se i sintomi si ripresentano di sensibilità, sulfasalazina deve essere interrotto. Desensibilizzazione non deve essere effettuata in quei pazienti che hanno una storia di agranulocitosi, o che hanno avuto una reazione anafilattica, mentre in precedenza la ricezione di Sulfasalazina. Come viene fornito Sulfasalazine compresse sulfasalazina, 500 mg, sono rotondi, color oro, compresse segnato, monogramma "G500". Sono disponibili nelle seguenti confezioni: Bottiglie di 100 NDC 59762-5000-1 Bottiglie di 300 NDC 59762-5000-2 Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & ndash; 30 & deg; C (59 & ndash; 86 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. RIFERIMENTI Mogadam M, et al. La gravidanza nella malattia infiammatoria intestinale: effetto di Sulfasalazina e corticosteroidi sull'outcome del feto. Gastroenterology 1981; 80: 72 & ndash; 6. Kaufman DW, editore. Difetti alla nascita e farmaci durante la gravidanza. Littleton, MA: Publishing Group Sciences, Inc 1977: 296 & ndash; 313. Jarnerot G. fertilità, sterilità e gravidanza nella malattia cronica infiammatoria intestinale. Scand J Gastroenterol 1982; 17: 1 & ndash; 4. Korelitz B, et al. Desensibilizzazione alla Sulfasalazina nei pazienti allergici con IBD: un'importante modalità terapeutica. Gastroenterology 1982; 82: 1104. Holdworth CG. desensibilizzazione sulfasalazina. Br Med J 1981; 282: 110. Taffet SL, Das KM. Desensibilizzazione dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale alla sulfasalazina. Am J Med 1982; 73: 520 & ndash; 4. L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stato aggiornato. Per corrente informazioni prescrittive complete, visitare il sito www. greenstonellc. com. PANNELLO visualizzazione primaria - 500 mg Tablet Bottle Label NDC 59762-5000-1 100 compresse GREENSTONE & reg; MARCA compresse sulfasalazina, USP
No comments:
Post a Comment