Tegretol effetti collaterali in dettaglio, tegretol

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Tegretol Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a carbamazepina: orale capsula a rilascio prolungato, sospensione orale, compresse per via orale, compresse masticabili orale, compresse a rilascio prolungato orale Così come i suoi effetti necessario, carbamazepina (il principio attivo contenuto in Tegretol) può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di carbamazepina, consultare il medico immediatamente: Più comune: visione offuscata o visione doppia movimenti oculari indietro e indietro continua Meno comune: Azioni che sono fuori controllo cambiamenti comportamentali (soprattutto nei bambini) confusione, agitazione, o ostilità (soprattutto negli anziani) diarrea (grave) scoraggiamento sbavando paura sensazione di irrealtà sensazione triste o vuoto mal di testa (continua) aumento dei sequestri irritabilità mancanza di appetito la perdita di controllo del bilanciamento perdita di interesse o piacere tremore muscolare, strappi, o rigidità nausea e vomito (grave) altri problemi con il controllo dei muscoli o di coordinamento senso di distacco da se stessi o corpo tremori e passeggiata instabile mischiare passeggiata rigidità dell'arto improvvise, sbalzi d'umore di larghezza parlare, sentire e agire con entusiasmo pensieri o tentativi di uccidere se stessi stanchezza difficoltà di concentrazione disturbi del sonno movimenti di torsione del corpo movimenti incontrollati, in particolare del viso, collo e schiena sonnolenza insolita Raro Nero, sgabelli catramosi sangue nelle urine e nelle feci osso o dolori articolari dolore al petto tosse o raucedine oscuramento delle urine difficoltà nel parlare o eloquio svenimento minzione frequente irregolare, martellante, o insolitamente lento battito cardiaco parte bassa della schiena o dolore lato depressione mentale con irrequietezza e nervosismo o altro stato d'animo o cambiamenti mentali muscolari o crampi allo stomaco epistassi o altro sanguinamento insolito o ecchimosi intorpidimento, formicolio, dolore o debolezza nelle mani e nei piedi il dolore, la tenerezza, gonfiore, o colore bluastro nella gamba o piede minzione dolorosa o difficile feci chiare macchie rosse sulla pelle rapido aumento di peso rigidità ronzio, ronzii o altri suoni inspiegabili nelle orecchie rash cutaneo, orticaria, prurito o mal di gola, brividi e febbre piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca gonfiore del viso, mani, piedi o gambe gonfiore delle ghiandole o dolorosi improvvisa diminuzione della quantità di urina oppressione al petto tremito difficoltà respiratoria incontrollati movimenti del corpo stanchezza o debolezza insolite allucinazioni visive (vedere cose che non ci sono) occhi gialli o la pelle Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali carbamazepina non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Vertigini (lieve) sonnolenza (lieve) vertigini nausea o vomito (lieve) Meno comuni o rari: lesioni accidentali dolori articolari o muscolari L'acido o acido dello stomaco mal di schiena eruttazione stipsi diarrea secchezza della bocca mal di testa bruciore di stomaco aumento della sensibilità della pelle alla luce solare (rash cutaneo, prurito, arrossamento o altro scolorimento della pelle, scottature o grave) aumento della sudorazione indigestione irritazione o indolenzimento della lingua o della bocca prurito della pelle mancanza o la perdita di forza perdita di capelli perdita di memoria problemi di memoria problemi sessuali nei maschi sonnolenza mal di stomaco, sconvolto, o disagio Per gli Operatori Sanitari Si applica a carbamazepina: polvere di compounding, capsule a rilascio prolungato orale, sospensione orale, compresse per via orale, compresse masticabili orale, compresse a rilascio prolungato orale gastrointestinale Molto comune (10% o più): nausea (29%), vomito (18%), stipsi (10%) Molto rari (meno dello 0,01%): Colite, glossite, stomatite, Frequenza pancreatite non riportato: secchezza della bocca , con supposte può verificarsi occasionali irritazione rettale, diarrea, ulcere report postmarketing orale: disturbi gastrici, dolore addominale, anoressia [Ref] Un singolo caso di pancreatite chimica è stata riportata in associazione con carbamazepina intossicazione. [Ref] Endocrino La carbamazepina aumenta il tasso di metabolismo T4 e T3 e può portare a ipotiroidismo nei pazienti con ipotiroidismo che sono in trattamento con T4. Carbamazepina può anche causare una diminuzione del 20% al 40% delle concentrazioni sieriche di T4 totale e libero e una flessione più in concentrazione totale e libero nel siero T3 in pazienti che non hanno malattie della tiroide. La somministrazione cronica di carbamazepina (il principio attivo contenuto in Tegretol) può aumentare i livelli di colesterolo totale e di colesterolo HDL. Carbamazepina può anche aumentare temporaneamente i livelli di trigliceridi e di colesterolo LDL nel siero. Uno studio ha suggerito che demeclociclina possono essere utili nella profilassi di iponatriemia indotta da carbamazepina. [Ref] Molto rari (meno dello 0,01%): Aumento della prolattina (con o senza sintomi come ginecomastia o galattorrea), ridotta fertilità maschile e / o spermatogenesi anormale, alterazione dei test di funzionalità tiroidea (ad esempio diminuzione della L-tiroxina [FT4, T4, T3] e una maggiore TSH) Frequenza non ha riferito: iponatremia, pancreatite, basso testosterone sierico, bassi indici gratuito androgeni, aumento dei fluidi livelli di ormone rilasciante la tireotropina cerebrospinale [Ref] Ematologico Molto comune (10% o più): leucopenia comune (1% al 10%): eosinofilia, trombocitopenia, neutropenia Rare (0,01% al 0,1%): leucocitosi, linfoadenopatia, carenza di acido folico Molto rari (meno dello 0,01%): agranulocitosi , anemia aplastica, aplasia pura dei globuli rossi, anemia megaloblastica, porfiria acuta intermittente, reticolocitosi, emolitica Frequenza anemia non segnalato: anemia aplastica, pancitopenia, depressione del midollo osseo, leucopenia, tromboflebite, tromboembolia, adenopatia [Ref] Trombocitopenia è l'effetto ematologico più comune di carbamazepina e può essere sia lieve e transitoria o grave. una significativa diminuzione della conta dei globuli bianchi possono verificarsi anche se i valori possono essere ancora nel range di normalità. Spesso risiedono tornerà al basale durante la terapia continua, e quindi l'interruzione della carbamazepina può non essere necessaria. Le riduzioni di dose possono anche provocare la normalizzazione della conta dei globuli bianchi. anemia aplastica stato segnalato (anche se molti dei casi riportati avevano esposizioni confondenti ad altri medicinali). Il produttore segnala un'incidenza di 2 per 1.000.000 pazienti per l'anemia aplastica e 6 per 1.000.000 pazienti per agranulocitosi. Casi di reticolocitosi sono stati segnalati raramente in associazione con la terapia carbamazepina pure. Inoltre, sono stati segnalati casi di anemia emolitica e l'arresto eritroide. Entrambi i meccanismi umorali e non immuni sono stati implicati nella eziologia della soppressione del midollo osseo carbamazepina-indotta. [Ref] Cardiovascolare Rare (0,01% al 0,1%): disturbi della conduzione cardiaca Molto rari (meno dello 0,01%): Bradicardia, aritmie, blocco AV con sincope, collasso, insufficienza cardiaca congestizia, l'ipertensione o ipotensione, aggravamento della malattia coronarica, tromboflebite, tromboembolia [Ref] La maggior parte dei casi di effetti cardiovascolari segnalati si sono verificati in pazienti trattati con carbamazepina per nevralgia del trigemino. Gli effetti riportati compresi insufficienza cardiaca congestizia, edema, ipotensione, sincope e aritmie. In generale, le dosi sono state titolate rapidamente a causa del dolore. Molte delle dosi erano superiori a quelle utilizzate per trattare l'epilessia. Molti degli effetti cardiovascolari segnalati risolti dopo l'interruzione della carbamazepina. L'aumento dell'attività simpatica nella cornice di ipossia sequestro-indotta potrebbe predisporre un paziente a sudep (SUDEP). [Ref] Sistema nervoso Molto comune (10% o più): capogiri (44%), sonnolenza (32%), atassia (15%) Comune (1% al 10%): Mal di testa, tremore, vertigini Non comuni (0,1% al 1%): anormale movimenti involontari (tremore, asterixis, distonia, tic) sono rare (meno dello 0,1%): disturbi Choreoathetotic, discinesia oro-facciale, disturbi oculomotori, disturbi del linguaggio (ad esempio, disartria o disturbi dell'eloquio), neurite periferica, parestesie, sintomi paretici, neurolettica maligna sindrome di frequenza non segnalato: Sonnolenza, affaticamento, febbre e brividi [Ref] Sono stati segnalati rigidità e crisi oculogire. Euphoria è stata riportata anche e ha portato ad abusare di carbamazepina in alcuni pazienti. Alterazione della funzione psicomotoria è stato osservato in associazione con l'uso della sospensione liquida di carbamazepina. Inoltre, la cognizione alterata, esacerbazioni di crisi epilettiche focali e asterixis sono stati riportati in associazione al trattamento con carbamazepina. Un caso di reazione extrapiramidale linguale-facciale-buccale è stato descritto. Uno studio ha suggerito che il ritiro graduale di carbamazepina più di dieci giorni si traduce in un numero significativamente inferiore crisi tonico-cloniche generalizzate rispetto al rapido ritiro nell'arco di quattro giorni. Uno studio ha suggerito che il metabolita epossido di carbamazepina può essere responsabile della comparsa occasionale di esacerbazioni sequestro nei pazienti trattati con carbamazepina. [Ref] ipersensibilità Rare (0,01% al 0,1%): Un disturbo ipersensibilità multi-organo ritardo (di tipo malattia da siero) con febbre, eruzioni cutanee, vasculite, linfoadenopatia, disturbi che mimano il linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, epato-splenomegalia e alterazione dei test di funzionalità epatica , che si verificano in varie combinazioni, altri organi possono essere colpiti (ad esempio, polmoni, reni, pancreas, miocardio, colon) Molto rari (meno dello 0,01%): meningite asettica (con mioclono e eosinofilia periferica), reazione anafilattica, angioedema Frequenza non segnalato : reazioni di ipersensibilità multi-organo che si verificano giorni, settimane o mesi dopo l'inizio del trattamento [Ref] Rash e prurito, spesso si risolvono dopo la sospensione della terapia carbamazepina. Entrambi i casi di sindrome lupus-simile risolti dopo la sospensione della carbamazepina. sono stati riportati anche sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, e una sindrome simile alla mononucleosi. [Ref] epatico Molto comune (10% o più): elevato gamma-GT (a causa di induzione di enzimi epatici) di solito non clinicamente rilevanti comune (1% a 10%): fosfatasi alcalina non comuni (0,1% a 1%): transaminasi elevate Rare (0,01 % al 0,1%): ittero colestatico e epatocellulare, epatiti di colestatica, parenchimale (epatocellulare), o di tipo misto Molto rari (meno dello 0,01%): epatite granulomatosa, epatica Frequenza fallimento non riportato: fegato anomalie dei test di funzionalità, porfiria variegata, porfiria cutanea tarda [Ref] Le alterazioni dei test di funzionalità epatica può progredire a epatotossicità compreso colangite, formazione di granulomi, febbre e necrosi epatocellulare. La sospensione del carbamazepina si traduce spesso in un miglioramento nelle anomalie di laboratorio e danno epatico. [Ref] Renale Molto rari (meno dello 0,01%): nefrite interstiziale, insufficienza renale, disfunzione renale (compresi albuminuria, ematuria, oliguria, ed elevato BUN / azotemia) [Ref] respiratorio Molto rari (meno dello 0,01%): ipersensibilità polmonare (caratterizzata da febbre, dispnea, polmonite o polmonite), embolia polmonare [Ref] dermatologica Molto comune (10% o più): reazioni cutanee allergiche, orticaria comune (1% al 10%): prurito, rash, parestesia Non comuni (0,1% al 1%): dermatite esfoliativa, eritrodermia Rare (0,01% al 0,1%): Il lupus sindrome eritematoso simile Molto rari (meno dello 0,01%): la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), fotosensibilità, eritema multiforme, eritema nodoso, alterazioni della pigmentazione cutanea, porpora, acne, sudorazione, alopecia , irsutismo, ecchimosi, prurito e rash eritematoso, sudorazione, onicomicosi, dermatite Frequenza non ha riferito: psoriasiforme eruzione [Ref] , reazioni cutanee talvolta fatali pericolose (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), che può essere causato dalla terapia carbamazepina sono significativamente più comuni nei pazienti con l'antigene leucocitario umano (HLA) allele, HLA-B 1502. Questo allele si verifica quasi esclusivamente in i pazienti con discendenza attraverso ampie aree dell'Asia, tra cui Sud indiani asiatici. I pazienti con antenati provenienti da aree in cui HLA-B 1502 è presente dovrebbero essere sottoposti a screening per la presenza dell'allele HLA-B 1502 prima di iniziare il trattamento con carbamazepina. Se questi individui test positivo, non deve essere iniziato carbamazepina a meno che il beneficio atteso è chiaramente superiore al rischio di gravi reazioni cutanee. I pazienti che hanno preso carbamazepina per più di qualche mese senza sviluppare reazioni cutanee sono a basso rischio di questi eventi sempre in via di sviluppo da carbamazepina. Questo è vero per i pazienti di qualsiasi etnia o genotipo, inclusi i pazienti con test positivo per HLA-B 1502. [Ref] Oculare Comune (1% al 10%): diplopia, disturbi dell'accomodazione (visione offuscata) molto rari (meno dello 0,01%): opacità del cristallino, congiuntivite report postmarketing: diplopia, disturbi oculomotori, nistagmo, fotosensibilità, allucinazioni visive, puntiformi sparsi opacità del cristallino corticale , deterioramento generale dei sistemi cromatici e acromatici, aumento della pressione intraoculare [Ref] oncologico Frequenza non ha riferito: Disturbi che mimano il linfoma [Ref] immunologica Frequenza non segnalato: i rapporti deficit postmarketing anticorpi: meningite asettica (con mioclono e eosinofilia periferica) [Ref] Psichiatrico Comune (1% al 10%): anomale che pensano Rare (0,01% al 0,1%): allucinazioni (visive o acustiche), depressione, perdita di appetito, irrequietezza, aggressività, agitazione, confusione, loquacità Molto rari (meno dello 0,01% ): L'attivazione di psicosi, manie rimbalzo dopo l'interruzione della terapia [Ref] genito-urinario Molto rari (meno dello 0,01%): sessuale disturbi / impotenza, spermatogenesi anormale (con diminuzione della conta degli spermatozoi e / o motilità) Frequenza non riportato: frequenza urinaria, ritenzione urinaria acuta, oliguria con elevata pressione sanguigna, azotemia, albuminuria, glicosuria, elevata BUN, depositi microscopiche nelle urine [Ref] metabolica Comune (1% al 10%): L'iponatriemia, ritenzione di liquidi, edema, aumento di peso, riduzione della osmolarità plasmatica a causa di un ormone antidiuretico (ADH) effetto - come (leader in rari casi a intossicazione da acqua accompagnata da letargia) Molto rari (meno di 0,01%): disturbi del metabolismo osseo (diminuzione di calcio plasma e 25-OH-colecalciferolo) che portano a osteomalacia, colesterolo elevato (tra cui il colesterolo HDL), i trigliceridi elevati [Ref] Muscoloscheletrico Rare (0,01% al 0,1%): Debolezza muscolare Molto rari (meno dello 0,01%): artralgia segnalazioni post: crampi alle gambe [Ref] Altro Molto rari (meno dello 0,01%): disturbi del gusto, tinnito, iperacusia, ipoacusia, i cambiamenti nella percezione passo [Ref] Riferimenti 1. 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